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核心提示：2025年7月23日，法國研究發(fā)現(xiàn)在母乳、嬰兒配方奶粉以及市售動(dòng)物奶中均檢測出二氧化鈦顆粒，而這種物質(zhì)在法國，乃至整個(gè)歐盟被認(rèn)為是潛在致癌物，已被禁止用于食品中。那么，二氧化鈦是什么，歐盟為什么全面禁用二氧化鈦，以下梳理了歐盟關(guān)于二氧化鈦的監(jiān)管法規(guī)動(dòng)態(tài)，以供業(yè)內(nèi)參考。

2025年7月23日，法國研究發(fā)現(xiàn)在母乳、嬰兒配方奶粉以及市售動(dòng)物奶中均檢測出二氧化鈦顆粒，而這種物質(zhì)在法國，乃至整個(gè)歐盟被認(rèn)為是潛在致癌物，已被禁止用于食品中。那么，二氧化鈦是什么，歐盟為什么全面禁用二氧化鈦，食品伙伴網(wǎng)梳理了歐盟關(guān)于二氧化鈦的監(jiān)管法規(guī)動(dòng)態(tài)，以供業(yè)內(nèi)參考。

一、二氧化鈦是什么？

二氧化鈦（TiO₂）是一種白色固體或粉末狀的兩性氧化物，無臭、無味，是由天然礦石制成的一種人工合成的白色顏料，廣泛的應(yīng)用于工業(yè)產(chǎn)品、化妝品和食品中。食品級二氧化鈦是一種由小顆粒組成的白色粉末，作為食品著色劑應(yīng)用到食品加工中。

二、二氧化鈦的禁用過程

2016年6月——法國衛(wèi)生、安全和職業(yè)安全管理局（ANSES）向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提交了一份提案，建議將二氧化鈦歸類為吸入致癌物質(zhì)。

2016年9月——歐盟食品安全局（EFSA）發(fā)布重新評估二氧化鈦?zhàn)鳛槭称诽砑觿┌踩缘目茖W(xué)意見，意見指出二氧化鈦在用作食品添加劑時(shí)不會造成重大安全風(fēng)險(xiǎn)；但建議對歐盟二氧化鈦規(guī)范進(jìn)行修訂，引入粒徑分布和納米級顆粒百分比的特征，并修訂有毒元素雜質(zhì)的最大限值。

2017年1月-2019年7月——歐盟委員會公開征集二氧化鈦?zhàn)鳛槭称诽砑觿┑目茖W(xué)和技術(shù)數(shù)據(jù)，經(jīng)數(shù)據(jù)收集和評估，EFSA發(fā)布一份關(guān)于擬修訂食品添加劑二氧化鈦規(guī)格的科學(xué)意見。

2019年10月——歐盟委員會通過授權(quán)條例(EU)2020/217的更正，規(guī)定將含有≥1%粒徑、≤10微米顆粒的二氧化鈦粉末歸類為第2類致癌物質(zhì)，懷疑其通過吸入途徑對人類造成癌癥。

2021年5月——EFSA發(fā)布了一份關(guān)于二氧化鈦?zhàn)鳛槭称诽砑觿┌踩u估的科學(xué)意見，該意見根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，認(rèn)為無法排除二氧化鈦納米顆粒的致突變性，最終得出結(jié)論，二氧化鈦?zhàn)鳛槭称诽砑觿┎辉俦徽J(rèn)為是安全的。鑒于這一結(jié)論，EFSA修訂（EC）No 1223/2009附錄II、III、IV和VI，調(diào)整了二氧化鈦使用要求。

2022年2月——歐洲議會和理事會修訂了第 1333/2008 號條例 (EC) 的附件 II 和 III，刪除食品添加劑二氧化鈦的相關(guān)條款，經(jīng)過六個(gè)月的過渡期后，歐盟將不再允許二氧化鈦用于食品中。

三、歐洲法院關(guān)于二氧化鈦致癌分類的裁決

2019年，歐盟委員會將含有≥1%粒徑、≤10微米顆粒的二氧化鈦粉末歸類為第2類致癌物質(zhì)。然而，歐盟多家參與和使用二氧化鈦生產(chǎn)的公司認(rèn)為該分類缺乏科學(xué)依據(jù)，對二氧化鈦的致癌性分類存在異議，因此向歐洲普通法院提出質(zhì)疑。

2022年11月，普通法院經(jīng)過裁決宣布該分類無效，認(rèn)定EFSA和ECHA的風(fēng)險(xiǎn)評估委員會（RAC）在評估其分類所依據(jù)的科學(xué)研究時(shí)沒有充分驗(yàn)證其可接受性和可靠性。法院的裁決推翻了EFSA對二氧化鈦分類的決定。法國和歐盟委員會認(rèn)為普通法院歪曲了提交的科學(xué)證據(jù)，對該判決提出上訴。

2025年8月1日，歐洲法院（European Court of Justice, ECJ）維持歐盟普通法院此前關(guān)于撤銷特定粉末狀二氧化鈦致癌物分類的裁決。歐洲法院在終審中支持普通法院的判決，強(qiáng)調(diào)監(jiān)管決策需基于充分證據(jù)。

四、小結(jié)

法院的裁決并不影響歐盟目前禁止將二氧化鈦用作食品添加劑的禁令。