農(nóng)業(yè)農(nóng)村部一紙公告背后，是中國(guó)近1億養(yǎng)寵家庭日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求與藥品供給體系的質(zhì)量升級(jí)。
近日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第958號(hào)公告，批準(zhǔn)碩騰公司、勃林格殷格翰等7家企業(yè)生產(chǎn)的多種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)和變更注冊(cè)。
其中，針對(duì)寵物的藥品包括賽拉菌素沙羅拉納滴劑(貓用)、阿福拉納咀片等驅(qū)蟲(chóng)和抗寄生蟲(chóng)藥物，這些產(chǎn)品注冊(cè)有效期均延長(zhǎng)至2028-2030年。
在寵物醫(yī)療需求迅猛增長(zhǎng)的當(dāng)下，此舉不僅保障了優(yōu)質(zhì)進(jìn)口寵物藥的穩(wěn)定供應(yīng)，也預(yù)示著中國(guó)寵物醫(yī)療市場(chǎng)正朝著更加規(guī)范化和專業(yè)化的方向發(fā)展。
政策亮點(diǎn)：進(jìn)口寵物藥獲批詳情
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第958號(hào)公告中，與寵物直接相關(guān)的藥品主要包括兩類：貓用驅(qū)蟲(chóng)滴劑和犬用抗寄生蟲(chóng)咀嚼片。
這些產(chǎn)品的批準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)寵物主人提供了更多優(yōu)質(zhì)選擇。
碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的賽拉菌素沙羅拉納滴劑（貓用） 獲得再注冊(cè)，注冊(cè)證書(shū)號(hào)分別為（2021）外獸藥證字17號(hào)、18號(hào)和19號(hào)，對(duì)應(yīng)不同規(guī)格，有效期至2030年10月12日。該產(chǎn)品用于治療和控制貓的跳蚤、蜱蟲(chóng)、耳螨等多種寄生蟲(chóng)問(wèn)題。
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納咀嚼片（四種規(guī)格：11.3mg、28.3mg、68mg、136mg）獲得變更注冊(cè)，增加了原料藥供應(yīng)商“Sanofi Winthrop Industrie公司”。阿福拉納咀嚼片主要用于控制犬的跳蚤和蜱蟲(chóng)感染。
寵物醫(yī)療市場(chǎng)已成為寵物行業(yè)的重要組成部分。據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)城鎮(zhèn)寵物醫(yī)療市場(chǎng)占比升至28%，規(guī)模突破800億元，成為消費(fèi)新增長(zhǎng)極。
全球?qū)櫸锼幤肥袌?chǎng)同樣呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2025年全球?qū)櫸锼幤肥袌?chǎng)規(guī)模將達(dá)到321.51億美元，預(yù)計(jì)2032年將達(dá)到553.88億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.08%。
中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的報(bào)告指出，2024年驅(qū)蟲(chóng)藥占據(jù)寵物用藥60%市場(chǎng)份額，這正好解釋了本次獲批產(chǎn)品中驅(qū)蟲(chóng)類藥品占多數(shù)的情況。
隨著寵物老齡化趨勢(shì)加劇，慢性病藥物需求也在不斷增加。據(jù)預(yù)測(cè)，2025-2028年我國(guó)3000萬(wàn)只中老年寵物面臨代謝疾病、心腦血管等高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部不僅對(duì)進(jìn)口獸藥注冊(cè)進(jìn)行規(guī)范，同時(shí)也在加強(qiáng)國(guó)內(nèi)獸藥使用的監(jiān)管。
2025年3月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳印發(fā)了《2025年規(guī)范獸藥使用專項(xiàng)整治鞏固提升行動(dòng)方案》，集中整治養(yǎng)殖違規(guī)用藥、網(wǎng)絡(luò)違規(guī)經(jīng)營(yíng)獸藥等問(wèn)題。
行動(dòng)方案特別提到要“整治網(wǎng)絡(luò)違規(guī)經(jīng)營(yíng)獸藥行為”，包括無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)獸藥、經(jīng)營(yíng)假劣獸藥和不得在網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的獸藥產(chǎn)品等。
2024年5月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部還發(fā)布了第790號(hào)公告，制定了《獸用處方藥品種目錄（第四批）》，并優(yōu)化了獸用處方藥管理方式。
這些政策共同構(gòu)成了獸藥全鏈條安全監(jiān)管體系，為合法進(jìn)口寵物藥創(chuàng)造了良好的市場(chǎng)環(huán)境。
本次進(jìn)口寵物藥集中獲批的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)寵物藥也在加速發(fā)展，特別是在疫苗領(lǐng)域取得了顯著突破。
截至2025年6月，已有11款國(guó)產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗上市，簽發(fā)量占比達(dá)78%。這與之前跨國(guó)企業(yè)壟斷市場(chǎng)的局面形成鮮明對(duì)比。
寵物藥品研發(fā)也在向更精準(zhǔn)的方向發(fā)展。行業(yè)正探索“仿創(chuàng)結(jié)合”路徑：優(yōu)先通過(guò)優(yōu)化現(xiàn)有品種（如改良劑型適口性）滿足剛需，再逐步布局高附加值創(chuàng)新藥。
未來(lái)，mRNA技術(shù)在貓四聯(lián)疫苗等領(lǐng)域的應(yīng)用將成為競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)，頭部企業(yè)已布局犬四聯(lián)活疫苗、貓傳染性腹膜炎疫苗等前沿管線。
隨著人用制藥企業(yè)跨界入局寵物醫(yī)藥領(lǐng)域，寵物藥品的創(chuàng)新步伐將進(jìn)一步加快。
2023年以年來(lái)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部持續(xù)開(kāi)展規(guī)范畜禽養(yǎng)殖用藥專項(xiàng)整治行動(dòng)，著力糾治養(yǎng)殖使用原料藥、獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)夸大療效等問(wèn)題。
隨著更多優(yōu)質(zhì)進(jìn)口寵物藥的獲批和國(guó)產(chǎn)寵物藥的創(chuàng)新突破，中國(guó)寵物醫(yī)療市場(chǎng)正在經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的品質(zhì)升級(jí)。
養(yǎng)寵家庭將能夠獲得更加安全、有效的寵物藥品，而整個(gè)行業(yè)也將在規(guī)范化道路上邁向新的發(fā)展階段。
來(lái)源：PetAsia
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